Analista de Controle de Qualidade Sênior
BWELL · Vargem Grande Paulista - SP
Sobre a BWELL
Na BWELL, buscamos uma pessoa Analista de Controle de Qualidade Sênior para atuar na indústria farmacêutica, contribuindo para que matérias-primas, materiais de embalagem, produtos a granel e produtos acabados atendam às especificações técnicas, aos requisitos regulatórios e aos padrões de qualidade estabelecidos.
A posição tem papel importante na avaliação de resultados analíticos, na investigação de desvios e na gestão de estudos de estabilidade. A pessoa contratada também será referência técnica para a equipe e contribuirá para a melhoria contínua das atividades do laboratório, apoiando a qualidade, a segurança e a eficácia dos produtos farmacêuticos.
Principais responsabilidades
- Realizar e acompanhar análises físico-químicas de matérias-primas, materiais de embalagem, produtos a granel e produtos acabados.
- Executar amostragens e assegurar a identificação, a rastreabilidade e o encaminhamento de amostras para análises internas e externas.
- Avaliar resultados analíticos e conduzir investigações de resultados fora de especificação (OOS) e fora de tendência (OOT), quando aplicável, propondo ações corretivas e preventivas.
- Conduzir e participar de investigações de desvios de qualidade, reclamações de mercado e outras ocorrências relacionadas ao controle de qualidade.
- Avaliar e aprovar ou reprovar materiais e produtos dentro de sua alçada, conforme procedimentos internos e especificações vigentes.
- Elaborar, revisar e avaliar especificações técnicas, métodos analíticos e procedimentos operacionais do setor.
- Gerenciar e acompanhar estudos de estabilidade, assegurando o cumprimento dos cronogramas, a avaliação dos resultados e o monitoramento dos produtos.
- Acompanhar qualificações de equipamentos analíticos e zelar pelas condições de uso de instrumentos e utensílios do laboratório.
- Assegurar o cumprimento das Boas Práticas de Fabricação (BPF), dos procedimentos internos e dos requisitos regulatórios aplicáveis.
- Elaborar, revisar e manter atualizados documentos técnicos e registros do setor.
- Participar de avaliações de risco, controles de mudanças, investigações de reclamações, definição de requisitos de usuários e iniciativas de melhoria contínua.
- Apoiar auditorias internas, inspeções regulatórias e processos de certificação relacionados à qualidade.
- Atuar como referência técnica, contribuindo para a padronização das atividades, a resolução de problemas e o desenvolvimento da equipe do laboratório.
Requisitos
Requisitos e qualificações
- Ensino superior completo em Farmácia.
- Experiência prévia em Controle de Qualidade na indústria farmacêutica.
- Conhecimento em análises físico-químicas de matérias-primas, materiais de embalagem e produtos farmacêuticos.
- Experiência com investigação de desvios, resultados fora de especificação e avaliação de resultados analíticos.
- Conhecimento em estudos de estabilidade, especificações técnicas, métodos analíticos e documentação da qualidade.
- Conhecimento das Boas Práticas de Fabricação (BPF) e dos requisitos regulatórios aplicáveis ao setor farmacêutico.
- Capacidade de análise crítica, resolução de problemas e tomada de decisão técnica.
Competências comportamentais
- Liderança técnica e proatividade.
- Organização, planejamento e senso de prioridade.
- Pensamento analítico e atenção aos detalhes.
- Boa comunicação e relacionamento interpessoal.
- Trabalho em equipe e colaboração entre áreas.
- Autonomia, responsabilidade e foco em resultados.
- Comprometimento com a qualidade, a segurança e a melhoria contínua.
Benefícios
Vale transporte Vale alimentação Vale refeição WellHub Plano odontologico Plano de saúde PPR anual